Su Nuo (苏诺)苏诺
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 北京华素制药股份有限公司Chinese legal name: 北京华素制药股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 纳洛酮Naluo Tong
药物知识说明
纳洛酮是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有纳洛酮-aead8dce等成分。
该药品关联的活性成分包括:纳洛酮Naluo Tong。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:北京华素制药股份有限公司Chinese legal name: 北京华素制药股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:纳洛酮-aead8dce成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 苏诺) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 纳洛酮Naluo Tong.
Manufacturers recorded for this product: 北京华素制药股份有限公司Chinese legal name: 北京华素制药股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 纳洛酮 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 苏诺Recorded Chinese name: 苏诺
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 0.4mg0.4 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 北京华素制药股份有限公司Chinese legal name: 北京华素制药股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H10900021
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H10900021
Manufacturer
Chinese legal name: 北京华素制药股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H10900021
生产企业
北京华素制药股份有限公司(国产)
适应症
本品为阿片类受体拮抗药。
1、用于解除阿片类药物复合麻醉药术后所致的呼吸抑制,并催醒病人。
2、用于阿片类药物过量。
3、用于急性乙醇中毒。
用法用量
因本品存在明显的个体差异,应用时应根据患者具体情况由医生确定给药剂量及是否需多次给药。本品可静脉输注、注射或肌肉注射给药。静脉注射起效最快,适合在急诊时使用。因为某些阿片类物质作用持续时间可能超过本品,所以,应对患者持续监护,必要时,应重复给予本品。静脉输注静脉输注本品可用生理盐水或葡萄糖溶液稀释。把2mg本品加入500ml的以上任何一种液体中,使浓度达到0.004mg/ml。混合液应在24小时内使用,超过24小时未使用的剩余混合液必须丢弃。根据患者反应控制滴注速度。成人使用:阿片类药物过量首次可静脉注射本品0.4mg~2mg,如果未获得呼吸功能的理想的对抗和改善作用,可隔2~3分钟重复注射给药。如果给10mg还未见反应,就应考虑此诊断问题。如果不能静脉给药,可肌肉给药。术后阿片类药物抑制效应部分纠正在手术使用阿片类药物后阿片的抑制效应,通常较小剂量本品即有效。本品给药剂量应依据患者反应来确定。首次纠正呼吸抑制时,应每隔2~3分钟,静脉注射0.1mg~0.2mg,直至产生理想的效果,即有通畅的呼吸和清醒度,无明显疼痛和不适。大于必需剂量的本品可明显逆转痛觉缺失和升高血压。同样,逆转太快可引起恶心、呕吐、出汗或循环负担增加。1~2小时时间间隔内需要重复给予本品的量取决于最后一次使用的阿片类药物的剂量、给药类型(短作用型还是长作用型)与间隔时间。重度乙醇中毒0.8~1.2mg,一小时后重复给药0.4~0.8mg。儿童使用:阿片类药物过量小儿静脉注射的首次剂量为0.01mg/kg。如果此剂量没有在临床上取得满意的效果,接下去则应给予0.1mg/kg。如果不能静脉注射,可以分次肌内注射。必要时可用灭菌注射用水将本品稀释。术后阿片类药物抑制效应参考成人术后阿片抑制项下的建议和注意事项。在首次纠正呼吸抑制效应时,每隔2~3分钟静脉注射本品0.005mg~0.01mg,直至达到理想逆转程度。新生儿用药:阿片类药物引起的抑制静注、肌注或皮下注射的常用初始剂量为每公斤体重0.01mg。可按照成人术后阿片类抑制的用药说明重复该剂量。纳洛酮激发试验:用来诊断怀疑阿片耐受或急性阿片过量。静脉注射本品0.2mg,观察30秒钟看是否出现阿片戒断的症状和体征。如果未出现阿片戒断症状/体征,或未达到逆转的作用,呼吸功能未得到改善,可间隔2至3分钟重复用药,每注射0.6mg观察20分钟。如果纳洛酮的给药总量达到10mg后仍未观察到反应,则阿片类药物诱发的或部分由阿片类药物引起毒性的诊断可能有误。在不能进行静注给药时,可选用肌注或皮下注射。本品不应给予有明显戒断症状和体征的患者,或者尿中含有阿片的患者。有些患者特别是阿片耐受患者对低剂量本品发生反应,静脉注射0.1mg的本品就可以起诊断作用。
不良反应
本品不良反应少见,偶可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、高血压和烦躁不安。
禁忌
禁用于对本品过敏的患者。
注意事项
1、本品慎用于已知或怀疑其母亲对阿片类药物有依赖性的新生儿。2、对应用本品有效的患者应持续监护,因为一些阿片类物质作用持续时间可能长于本品,必要时应重复给予本品。3、在对抗急性阿片类药物过量时,除了应用本品,还要采取维持气道通畅、人工呼吸、给予升压剂等其它复苏措施。4、有心血管疾病史,或接受其它有严重的心血管不良反应(低血压、室性心动过速或室颤、肺水肿)的药物治疗的患者应慎用本品。5、肾功能不全者慎用本品。6、术后阿片类药物抑制效应的突然纠正可能出现严重不良反应,需注意。详见不良反应项。7、本品在肝脏病人的安全性和有效性没有确立,在一项对肝硬化病人的小规模研究中,发现血浆本品浓度比在肝脏疾病的患者约高6倍。肝脏病人慎用本品。8、本品对非阿片类物质引起的呼吸抑制没有作用。对丁丙诺啡引起的呼吸抑制可能不能完全逆转,如果发生这种情况,应辅以人工呼吸。
贮藏
密闭、在凉暗处保存。
规格
0.4mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.